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猪重要呼吸道传染病疫苗创制及产业化
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商品编号
56400620810905642489
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传代细胞培养 分子检测技术 基因缺失遗传标记 抗原制备工艺升级 抗原含量定量技术

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“猪粮安天下”,生猪生产已纳入国 家 安 全战略,确保生猪产业安全事关国计民生和经济社会发展大局。猪呼吸道传染病是危害养猪业最严重的问题之一,疫苗是防控动物传染病最有效、最经济的手段。我国猪用疫苗长期存在创新产品短缺、工艺技术落后、质量控制依赖动物等“卡脖子”问题。本项目针对猪繁殖与呼吸综合征、猪瘟、猪伪狂犬病、猪流感、猪圆环病毒病和猪支原体肺炎6种猪重要呼吸道传染病开展疫苗创制,围绕毒种培育、生产工艺、质量控制等关键核心技术进行联合攻关,历经14年研发,取得了一系列突破性成果,实现了产业化。主要创新成果如下:
1.创制了国际上首个具有基因缺失遗传标记的猪繁殖与呼吸综合征活疫苗,疫苗自2010年投放市场,实现了国外进口产品的替代,并纳入重大动物疫病国家招标产品目录,为国家动物疫病防控提供技术支撑;解决了猪繁殖与呼吸综合征活疫苗免疫抑制的世界难题,发现该基因缺失标记疫苗对其它疫苗无免疫干扰作用,首创了高致病性猪繁殖与呼吸综合征、猪伪狂犬病二联活疫苗;建立了鉴别标记疫苗株与流行野毒株的分子检测技术,为区分感染和免疫动物以及该病净化提供了重要手段。
2.攻克了疫苗产业化生产的核心技术,实现了抗原制备工艺的技术升级。建立了猪瘟活疫苗和猪繁殖与呼吸综合征活疫苗细胞悬浮培养工艺技术,使抗原含量较传统转瓶工艺提高10倍以上,解决了抗原产能低、批间差异大等技术难题。创新了传代细胞替代传统的鸡胚培养猪流感病毒的工艺技术,使猪流感疫苗制造工艺与国际接轨;研发出新的耐热冻干保护剂,实现了活疫苗在2-8℃冷藏保存的技术突破,解决了活疫苗冷链运输的技术瓶颈。
3.创建猪瘟活疫苗抗原含量定量技术,建立了新的国家标准,实现了猪瘟病毒抗原检测的精准化,解决了猪瘟活疫苗依靠兔体进行效力评价存在的检验成本高、抗原定量不准确、结果不稳定的技术难题,成为猪瘟活疫苗制造领域里程碑式的突破。
4.集成了大规模细胞悬浮培养、疫苗耐热冻干保护、抗原精准定量技术,创制“高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(悬浮培养)”、“猪瘟活疫苗(悬浮培养)”并实现了产业化;集成蛋白重组和发酵技术,研制了猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪肺炎支原体二联灭活疫苗。提升了我国动物生物制品的创新能力。
该成果创制6种具有自主知识产权的疫苗新产品,获新兽药注册证书5项、新兽药临床试验批件1项;授权国家发明专利6件,国际发明专利5件;发表学术论文28篇。成果转让国内外知名的动保企业,实现成果转化收入9920万元。疫苗实现了产业化生产,在国内31个省市自治区生猪养殖企业推广应用,2012-2021年累计推广61994.579余万头份,显著地减少猪呼吸道传染病的发生;经专业机构评估,该成果在5年的计算年限内,已获经济效益221.82亿元,平均年经济效益44.35亿元,有效保障了我国生猪产业的健康发展。
该项成果引领了兽用生物制品行业的科技进步和产业升级,实现了“人病兽防,关口前移”,保障了公共安全和动物健康,具有重要的经济、社会和生态效益。
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